Quão seguros são os implantes mamários?

Saúde

 cirurgia plástica webphotographeerGetty Images

Dois anos depois de Nicole Daruda, da Ilha de Vancouver, receber implantes mamários de silicone, ela se viu assolada por problemas de saúde: infecções recorrentes, G.I. problemas, pensamento confuso. Aos cinco anos, ela tinha alergias alimentares e outras doenças e fora diagnosticada com duas doenças auto-imunes. Um ano depois, aos 47 anos, ela percebeu um inchaço ao redor da axila e do seio esquerdos, e lhe ocorreu: Será que suas doenças têm algo a ver com os implantes?

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Em 2013, Daruda teve os implantes removidos e seus ataques de pânico e ansiedade foram embora. Em dois anos, ela não precisava mais de medicamentos para tireoide e suas alergias desapareceram. Ela começou um grupo no Facebook chamado Cura e doenças com implantes de mama por Nicole . Hoje tem mais de 125.000 membros. “Um tsunami de mulheres se reuniu para dizer que o gabarito acabou”, diz Daruda.

Doença de implante mamário (BII) é o termo cunhado por pessoas com implantes para descrever os sintomas pós-cirúrgicos que incluem fadiga, dores nas articulações, fraqueza muscular, olhos secos
e boca, e névoa do cérebro. O BII não é um diagnóstico oficial, o que pode representar desafios para mulheres que buscam tratamento ou cobertura de seguro. Mas crescem as evidências de que pacientes como Daruda têm razão em suspeitar.

Desde a primeira cirurgia de implante mamário de gel de silicone em 1962, dezenas de milhares de anedotas de pacientes e dezenas de estudos científicos apontaram para uma possível ligação entre os implantes e condições como doenças autoimunes. “Há 25 anos se sabe que os implantes de silicone podem vazar”, diz Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, professor de medicina e diretor da Divisão de Reumatologia da Universidade de Alberta, que passou 25 anos estudando como o corpo reage a implantes, escreveu dez estudos sobre o assunto e tratou mais de 500 pacientes com BII.

SILICONE VS. SALINO: Todos os implantes mamários possuem conchas de silicone, mas o enchimento pode ser gel de silicone ou solução salina. Noventa por cento das mulheres escolhem o silicone porque se parece mais com o tecido mamário. Estudos iniciais sugerem que essa opção tem maior probabilidade de estar associada ao BII, mas são necessárias mais pesquisas.

Cohen Tervaert levanta a hipótese de que, quando o silicone vaza, ele pode ser absorvido pelo tecido circundante e pelos nódulos linfáticos próximos, ativando ainda mais o sistema imunológico. “Com o tempo, os sistemas de algumas pessoas podem ser incapazes de se recuperar da estimulação crônica e doenças auto-imunes podem se instalar.”

Em 1984, um júri federal em San Francisco ordenou que a Dow Corning, então o maior fabricante de implantes de silicone, pagasse a uma paciente US $ 1,5 milhão em indenizações punitivas após ela alegar que os implantes desencadearam uma doença auto-imune. Centenas de outros processos se seguiram e, em 1990, protestos públicos levaram o Congresso a realizar audiências sobre segurança de implantes. Em 1992, o comissário do FDA David Kessler, MD, solicitou uma moratória voluntária sobre os implantes de silicone até que o FDA pudesse avaliar os dados de segurança.

“Sabemos mais sobre a vida útil dos pneus de automóveis do que sobre a longevidade dos implantes mamários”, disse ele mais tarde. Mas, apesar de anos de investigação, “os sinais entre os implantes mamários de silicone e doenças auto-imunes nunca foram fortes o suficiente para alegar certeza”, diz S. Lori Brown, PhD, que conduziu pesquisas para o FDA. Na ausência de evidência causal direta, o O FDA suspendeu a proibição dos implantes de gel de silicone em 2006.

A questão ressurgiu 12 anos depois, quando pesquisadores da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center publicaram o maior estudo de segurança de longo prazo de implantes . Eles revisaram os dados de saúde de quase 100.000 pacientes com implantes de silicone e soro fisiológico e vi associações entre implantes e três doenças autoimunes : Síndrome de Sjögren, esclerodermia e artrite reumatóide.

( O FDA contestou as descobertas em parte devido ao que chamou de deficiências no desenho do estudo, incluindo que algumas das doenças foram relatadas pelos próprios pacientes e não confirmadas pelos médicos.) Então, em dezembro de 2018, um estudo comparando a saúde a longo prazo de 24.000 mulheres com implantes mamários de silicone com a de 98.000 mulheres de idade semelhante sem eles, descobriu-se que aquelas com implantes tinham um risco 45% maior de doenças auto-imunes.

Ainda não há evidências conclusivas que comprovem que os implantes causam doenças auto-imunes. No entanto, uma revisão da literatura médica de 2017 descobriu que, após os implantes de silicone serem removidos, cerca de 75 por cento dos pacientes experimentam uma redução significativa nos sintomas .

Enquanto isso, em janeiro de 2018, o Journal of the American Medical Association Oncology publicaram evidências mostrando que os implantes mamários de silicone estão associados a um risco aumentado de um câncer raro denominado linfoma anaplásico de células grandes associado ao implante mamário. Em outubro daquele ano, a Fundação de Cirurgia Plástica, em colaboração com fabricantes de implantes e o FDA, lançou um Registro Nacional de Implante de Mama para coletar informações sobre a segurança do implante.

“As solicitações dos pacientes por melhores dados de segurança foram ouvidas em alto e bom som”, disse Andrea Pusic, médica, ex-chefe do braço de pesquisa da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos e chefe de cirurgia plástica e reconstrutiva do Hospital Brigham and Women em Boston. Até o momento, 815 cirurgiões se inscreveram e 17.200 pacientes foram inscritos no registro.

O FDA realizou uma audiência de dois dias sobre os riscos e benefícios dos implantes em março de 2019. “Venho chamando a atenção para essas questões há 25 anos, mas o que é diferente agora é o número de pacientes que se manifestam”, diz Diana Zuckerman, presidente da Centro Nacional de Pesquisa em Saúde . (Nicole Daruda aprova mais de 200 solicitações todos os dias para ingressar em seu grupo no Facebook e viaja com frequência para Washington para se encontrar com outros defensores.)

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Em outubro passado, o A FDA lançou a linguagem proposta para a nova rotulagem de implantes mamários , incluindo um aviso de caixa preta sobre implantes e uma lista de verificação de decisão do paciente para garantir que as mulheres que estão considerando implantes sejam totalmente informadas sobre os riscos. O aviso 'é a coisa mais visível que podemos fazer para chamar a atenção para o problema', diz Binita Ashar, MD, diretor do Escritório de Dispositivos Cirúrgicos e de Controle de Infecção do FDA.

“Queremos que os pacientes saibam que acreditamos em seus relatos de sintomas. E estamos trabalhando para aprender mais para que possamos prever melhor quais pacientes podem ter problemas e quem pode precisar evitar os implantes mamários. ” Na Holanda, os médicos são incentivados a aconselhar mulheres com predisposição genética a doenças autoimunes contra implantes de silicone.

Agora mesmo a melhor coisa que mulheres com implantes podem fazer é monitorá-los (relatando sinais ou sintomas incomuns a um médico) - e manter a perspectiva. “Na paciente certa, com a equipe de atendimento certa, os implantes mamários podem ser uma coisa muito positiva”, diz Pusic. “É que eles não estão livres de risco . '

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